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關(guān)于信冠

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  • 2016年~至今
    2017

    被評(píng)為國家高新技術(shù)企業(yè)并頒發(fā)證書

    2017

    取得了一種自動(dòng)高壓注射系統(tǒng)的專利

    2016

    取得了一種控制器、控制臺(tái)及無線控制高壓注射器的專利

    2016

    取得了非接觸式滲漏檢測裝置及高壓注射器系統(tǒng)的專利

    2016

    取得了一種自適應(yīng)超聲電機(jī)驅(qū)動(dòng)器及高壓注射器的專利

  • 2012年 ~2015年
    2015

    取得了一種高壓注射器針筒活塞機(jī)高壓注射器針筒的專利

    2014

    實(shí)現(xiàn)了西藏地區(qū)的第一臺(tái)銷售,公司產(chǎn)品覆蓋我國所有省、直轄市、自治區(qū)。

    2014

    向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)遞交了510(k)注冊(cè)申請(qǐng)和所有文件。

    2014

    重視知識(shí)產(chǎn)品的保護(hù),提交高壓注射器結(jié)構(gòu)、注射監(jiān)測及有關(guān)耗材多項(xiàng)發(fā)明和實(shí)用新型專利申請(qǐng)。

    2013

    系列產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)及軟硬件完成全面升級(jí),增加了中英法德文操作界面。

    2012

    參加血管造影注射器和CT高壓注射器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和定標(biāo),該兩份標(biāo)準(zhǔn)已通過了專業(yè)委員會(huì)的審查將作為中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施。

    2012

    獲得中華人民共和國版權(quán)局完成計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品登記,申請(qǐng)軟件企業(yè)認(rèn)定。

  • 2007年 ~2011年
    2011

    公司商標(biāo)取得中華人民共和國工商行政管理總局商標(biāo)局發(fā)出的商標(biāo)注冊(cè)證書。

    2007

    完成對(duì)外貿(mào)易企業(yè)備案并取得了中華人民共和國海關(guān)的登記證書。

    2007

    全面實(shí)施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系,專業(yè)醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)德國勞氏MEDCERT現(xiàn)場考核,通過ISO 13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證證書。

    2007

    開始參加國際展覽啟動(dòng)邁向國際市場戰(zhàn)略。當(dāng)年參加了德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)(MEDICA)和中東迪拜國際醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)(Arab Health)。

  • 2002年 ~2006年
    2006

    成為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員。

    2006

    在主要城市設(shè)立公司辦事處形成覆蓋全國所有省市的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

    2006

    設(shè)計(jì)研發(fā)用于血管造影高壓注射器Zenith-H15。公司成為國內(nèi)第一家可以提供全系列高壓注射器的廠家。

    2006

    ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系。

    2005

    中國援外項(xiàng)目選擇信冠兩款產(chǎn)品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自動(dòng)推注系統(tǒng),開創(chuàng)了信冠出口歷史。

    2005

    成功研制國產(chǎn)第一臺(tái)MRI自動(dòng)推注系統(tǒng)Zenith-C60,完成臨床試驗(yàn),產(chǎn)品適用于多個(gè)廠家的1.5T磁共振設(shè)備。

    2004

    完成國內(nèi)第一臺(tái)雙針筒CT高壓注射器的研制。

    2003

    信冠第一臺(tái)高壓注射器產(chǎn)品落戶廣東省肇慶四會(huì)萬隆醫(yī)院。

    2002

    完成單針筒CT高壓注射器的研制和試生產(chǎn)注冊(cè)。

    2002

    深圳信冠成立。

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